💊 Datroway 在三陰性乳癌 (TNBC) 的突破性成果
阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 與第一三共 (Daiichi Sankyo) 聯合研發的 Datroway，在最新的 TROPION-Breast02 三期臨床試驗中，成為首個在 局部復發不可手術或轉移性三陰性乳癌 (TNBC) 患者中，與化療相比顯示 總體生存期 (OS) 獲益 的抗體藥物偶聯物 (ADC)。
🔎 臨床試驗亮點
- 患者群體：TNBC，免疫療法並非選擇的患者。
- 主要終點：
- 總生存期 (OS)：顯著改善。
- 無進展生存期 (PFS)：統計學顯著且臨床有意義的提升。
- 臨床意義：首次證明 ADC 在 TNBC 一線治療中能超越化療。
🩺 專家觀點
- AZ 腫瘤研發負責人 Susan Galbraith：此成果是 TNBC 治療的「轉折點」，患者迫切需要更好的方案。
- 第一三共研發總裁 Takeshita 健：結果可能使 Datroway 成為 70% 不適合免疫療法的 TNBC 患者 的新選擇。
📊 TNBC 的挑戰
- 流行病學：佔乳癌病例約 15%，在年輕女性、黑人及西班牙裔女性中更常見。
- 預後：
- 中位總存活期：12–18 個月。
- 五年存活率：僅 14%。
- 現有標準：化療仍是主要治療，但療效有限。
📈 Datroway 的發展軌跡
- 靶點：TROP2 蛋白，存在於多種癌症腫瘤細胞表面。
- 先前批准：
- 2025 年 1 月：轉移性 HR+ / HER2- 乳癌。
- 2025 年 6 月：EGFR 突變型 NSCLC。
- 商業前景：
- AZ 在 2020 年支付 10 億美元預付款，並承諾最高 50 億美元里程碑付款。
- 預計年銷售高峰可達 50 億美元。
- 管線延伸：與 AZ 的 PD-L1 藥物 Imfinzi 聯合，用於 TNBC 的其他階段與治療環境。
📌 總結
Datroway 在 TNBC 的三期試驗中首次證明 總體生存獲益，為這類預後最差的乳癌患者帶來新希望。它不僅是 ADC 在乳癌一線治療的里程碑，也鞏固了 AZ 與 Daiichi 在 ADC 領域的領導地位。
