Datroway 與三陰性乳癌：2026 年 FDA 批准及適用範圍
認識 Datroway 在美國獲批用於三陰性乳癌的適用患者、TROPION-Breast02 研究背景及個人預後的限制；香港註冊與供應須另行核實。
Datroway（datopotamab deruxtecan-dlnk）是抗體藥物偶聯物。此藥的適用範圍需按疾病分期、既往治療及批准標籤判斷。
2026 年批准更新
美國 FDA 於 2026 年 5 月 22 日批准 Datroway，用於不適合 PD-1／PD-L1 抑制劑治療的成人不可切除或轉移性三陰性乳癌患者。此範圍不等於所有三陰性乳癌患者，也不是早期乳癌的一般治療建議。
如何理解試驗結果？
FDA 批准通知介紹了 TROPION-Breast02 研究。試驗的整體結果不能當作個人預後保證，亦不應將不同試驗的數字直接排列成兩種藥物的優劣。治療選擇需考慮病情、既往治療、免疫治療適用性及安全風險。
給香港讀者的提醒
請由腫瘤科醫生按最新藥品標籤及個人情況討論治療；香港的註冊、供應、資助與費用須另外核實。不要自行更改療程。
參考資料與內容製作說明1 項資料
以下資料用於本次內容修訂，適用範圍列於連結下；不是 AI 原始生成來源，也不代表醫生審閱。
- 美國 FDADatroway 用於不可切除或轉移性三陰性乳癌的批准（2026-05-22）（新視窗）
本次修訂依據：批准日期、患者群體及 TROPION-Breast02 研究背景。
內容修訂紀錄
- 以 FDA 批准通知更新早期試驗消息，移除未交代分期與研究群體的概括存活率。
藥物批准、篩查建議及收費資料可能因地區及時間而異，請查閱來源原文和香港相關機構的現行安排；不要自行更改治療。
內容供一般健康教育參考，不能代替個人診斷或治療建議。