2025 年專利到期藥物：Stelara 領銜的重磅挑戰
今年製藥業的專利到期名單格外引人注目，因為涉及多款全球暢銷藥物，影響範圍與 Humira 在 2023 年專利到期時相似甚至更大。
專利到期的重磅藥物
- Stelara (強生)
- 適應症：乾癬性關節炎、斑塊狀乾癬、克隆氏症、潰瘍性結腸炎。
- 2024 年美國銷售額：67.2 億美元。
- 專利保護期延至 2025 年初，安進的 Wezlana 已上市，隨後多款生物相似藥（Teva/Alvotech、Sandoz/Samsung、百康、Celltrion、Fresenius、雅閣等）接連登場。
- 全球銷售額已出現下滑：2024 年下降 4.6%，美國第四季銷售額下跌 5%。
- Eylea (Regeneron)
- 眼科治療藥物，已面臨首個生物相似藥競爭。
- 商業情勢仍在快速變化。
- Prolia / Xgeva (安進)
- 骨科藥物，2024 年收入 43.9 億美元。
- 今年夏季起面臨仿製藥競爭。
- Entresto (諾華)
- 心臟衰竭治療藥物，關鍵專利將於 2025 年中期失效。
- 諾華另有 Promacta 與 Tasigna 也在名單中。
- Soliris (阿斯特捷利康)
- 罕見疾病藥物，第二季將面臨安進生物相似藥挑戰。
- Brilinta (阿斯特捷利康)
- 心血管藥物，專利保護即將到期。
- Sprycel (BMS)
- 去年榜首，2024 年美國銷售額 14.5 億美元，但在 2025 年專利到期榜單中僅排第六。
- Simponi / Simponi ARIA (強生)
- 專利已到期，是否納入榜單取決於 Teva/Alvotech 的生物相似藥 AVT05 是否在今年獲批上市。
影響與產業意涵
- Stelara 的衝擊最大：繼 Humira 之後，美國市場再度面臨免疫學重磅藥物的專利到期潮。
- 收入替代策略：強生寄望 Tremfya 承接 Stelara 的患者群，與艾伯維透過 Skyrizi/Rinvoq 替代 Humira 的策略相似。
- 多家公司受影響：Regeneron、安進、諾華、阿斯特捷利康、BMS 都在榜單中，顯示專利到期潮的廣泛性。
- 市場格局重塑：免疫學、心血管、眼科、骨科與罕見病領域都將迎來生物相似藥或仿製藥的激烈競爭。
總結：2025 年的專利到期潮以 Stelara 為核心，影響力堪比 Humira 專利到期。隨著多款生物相似藥湧入市場，製藥巨頭們正加速推廣新一代產品（如 Tremfya、Skyrizi、Rinvoq），以抵消收入下滑並維持免疫學領域的主導地位。
