Datroway 與 EGFR 突變型肺癌：藥物成分及 FDA 加速批准
了解 Datroway 的正確藥物成分、FDA 加速批准適用的 EGFR 突變型肺癌患者、研究指標與主要安全限制，並區分美國批准和香港用藥安排。
Datroway 的成分是 datopotamab deruxtecan-dlnk。
批准適用於哪些患者？
美國 FDA 於 2025 年 6 月 23 日給予加速批准，適用於曾接受 EGFR 標靶治療及鉑類化療的成人局部晚期或轉移性 EGFR 突變型非小細胞肺癌患者。不能把這項適應症推廣至所有肺癌患者。
證據及限制
批准所據分析包括 114 名患者，客觀緩解率為 45%，中位緩解持續時間為 6.5 個月。這些指標不等於治癒率，也不能直接推算個人的存活期。加速批准的持續有效性須由驗證性研究確認臨床獲益。
安全及香港適用性
FDA 提醒的風險包括間質性肺病或肺炎、眼部不良反應、口腔炎及胚胎胎兒毒性。用藥須由腫瘤科醫生評估及監察；美國批准不代表香港註冊、供應、資助或價格相同。
參考資料與內容製作說明1 項資料
以下資料用於本次內容修訂，適用範圍列於連結下；不是 AI 原始生成來源，也不代表醫生審閱。
- 美國 FDADatroway 用於 EGFR 突變型肺癌的加速批准（2025-06-23）（新視窗）
本次修訂依據：正確成分、適應症、試驗結果及主要安全警告。
內容修訂紀錄
- 更正原文把 Datroway 寫成 telisotuzumab vedotin 的藥物名稱錯誤；修訂不代表醫生審閱。
藥物批准、篩查建議及收費資料可能因地區及時間而異，請查閱來源原文和香港相關機構的現行安排；不要自行更改治療。
內容供一般健康教育參考，不能代替個人診斷或治療建議。