Datroway vs Trodelvy：TROP2 抗體藥物偶聯物在 TNBC 的並排比較

Datroway vs Trodelvy：TROP2 抗體藥物偶聯物在 TNBC 的並排比較

在 2025 年 ESMO 大會上，產業觀察家首次能在相同疾病背景下，透過獨立的全球三期試驗，對 阿斯特捷利康/第一三共的 Datroway 與 吉利德的 Trodelvy 進行並排比較。結果顯示，Datroway 在多項指標上似乎優於 Trodelvy，但試驗設計差異使得解讀需謹慎。

臨床試驗結果比較

關鍵觀察

• Datroway：在 OS、PFS、ORR 三大核心指標上均顯示顯著優勢，尤其是 ORR 差異化明顯。其 ADC 結構（連接子-有效載荷技術）帶來「旁觀者效應」，可能解釋更強的腫瘤殺傷力。
• Trodelvy：主要優勢在 緩解持續時間 (DOR)，但因試驗允許交叉治療，OS 數據受到顯著稀釋。ORR 與化療差異有限，顯示誘導腫瘤反應的能力不如預期。
• 交叉設計影響：Trodelvy 因已獲二線 TNBC 批准，試驗中超過 80% 對照組患者後續接受 Trodelvy，削弱了 OS 的比較力。

臨床與市場意涵

• Datroway：有望成為 不適合免疫療法 TNBC 患者的一線新標準，並透過 Tropion-Breast03/05 等試驗探索更早期或 PD-L1 陽性患者。
• Trodelvy：雖然在 OS 上受限，但憑藉五年多的臨床使用經驗與醫師熟悉度，仍可能維持市場地位，尤其在 PD-L1 陽性 TNBC 的 Keytruda 聯合療法中展現積極數據。
• 競爭格局：Datroway 的「里程碑式」成果可能改變 TNBC 治療格局，但 Trodelvy 的先發優勢與醫師慣性效應不可忽視。

總結

Datroway 在一線 TNBC 的三期試驗中展現 顯著的 OS、PFS 與 ORR 優勢，相較之下 Trodelvy 的數據受交叉設計影響，未能顯示統計學顯著的 OS 改善。這場 TROP2 ADC 的正面對比，或將成為 TNBC 治療領域的分水嶺。